Vorlagen DIN EN ISO 17025:2005 Prüflabore und Kalibrierlabor


Vorlagen DIN EN ISO 17025:2005 Prüflabore und Kalibrierlabor

Artikel-Nr.: 17025:2005 Prüf- und Kalibrierlabor 77-4
Vorlagen DIN EN ISO 17025:2005 Prüflabore und Kalibrierlabor
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135,00
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Regelwerk DIN EN ISO 17025:2005 / DIN EN ISO 9001:2015 - Prüf- und Kalibrierlabor

 

Zielgruppe:

  • Kalibrierlabore
  • Prüflabore

 

Es deckt die Disziplinen:

  • Prüfarbeiten
  • Kalibrierungen
  • Entwicklung
  • Produktion
  • Dienstleistung und
  • Vertrieb ab

Prüf- und Kalibrierlabore mit Produktion oder Dienstleistung die eine Akkreditierung erhalten wollen, müssen die Norm DIN EN ISO / IEC 17025 einhalten. Da viele Labore auch ein Managementsystem nach der DIN EN ISO 9001:2015 haben, berücksichtigt dieses Regelwerk beide Normen.

 

Formblatt_2_weiss

 

 

 

Gliederung Verzeichnisse:

  • Regelwerk (10 Kapitel in einer Datei), Anforderungen der DIN EN ISO 17025 sind gesondert gekennzeichnet
  • Prozessbeschreibungen (63 Beispiele),
  • Anweisungsbeispiele (16 Beispiele),
  • Formblätter / Nachweisvorlagen (87 Beispiele)

 

Die Nummerierung entspricht der zugrundeliegenden Norm DIN EN ISO 9001:2015. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.

 

 

Konditionen:

  • Keine Ergänzungslieferungen,
  • 30 Tage Rückgaberecht,
  • Bezahlung per Rechnung oder PayPal.

 

ISBN (Bei Bestellung über den Buchhandel):

ISBN 978-3-942882-77-4

 

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Lieferung: 

  • Als Download.
    (Hinweis: Sie können das Regelwerk zusätzlich als Hardcover bestellen. Hierzu wählen Sie bei Versand "zusätzlich als Hardcover")
       

 

Formblatt_weiss

Besonderes:

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung.

Produktvorstellung

 
Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist maximal, damit sich der Anwender die passenden Vorlagen entnehmen kann. 

Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.

Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Regelwerk zur Umstellung von der alten Norm.

 

 

 

Inhalte Regelwerk

  • Strukturiert nach den 10 Kapiteln der DIN EN ISO 9001:2015. Kennzeichnung der relevanten Stellen nach DIN EN ISO 17025:2005

 

Prozessbeschreibungen

  • 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen
  • 6 2 0 Qualitätsziele
  • 6 3 0 Planung Änderungen
  • 7 1 3 Externe Wartungen
  • 7 1 3 Interne Wartungen
  • 7 1 4 Prozessumgebung
  • 7 1 5 Überwachung Messmittel
  • 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen
  • 7 2 0 Schulungen
  • 7 2 0 Weiterbildung
  • 7 4 0 Externe Kommunikation
  • 7 4 0 Interne Kommunikation
  • 7 5 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
  • 7 5 3 2 Lenkung externer Informationen
  • 7 5 3 2 Lenkung interner Informationen
  • 8 1 0 Arbeitsvorbereitung
  • 8 2 2 Behandlung von Reklamationen
  • 8 2 2 Ermittlung Anforderungen
  • 8 2 2 Rückmeldungen
  • 8 2 3 Auftragsänderungen
  • 8 3 2 Entwicklungsplanung
  • 8 3 3 Entwicklungseingaben
  • 8 3 4 Entwicklungsbewertung
  • 8 3 4 Entwicklungsvalidierung
  • 8 3 4 Entwicklungsverifizierung
  • 8 3 5 Entwicklungsergebnisse
  • 8 3 5 Produktionsunterlagen
  • 8 3 5 Technische Dokumentation
  • 8 3 5 Übersetzung
  • 8 3 5 Validierung Software
  • 8 3 6 Entwicklungsänderungen
  • 8 4 2 Auswahl Anbieter

 

 

  • 8 4 2 Beschaffung
  • 8 4 2 Externe Prüfung Labor
  • 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen
  • 8 4 2 Kontrolle Lieferungen
  • 8 4 2 Lieferanten- Anbieteraudit
  • 8 4 2 Rahmenverträge
  • 8 4 3 Kommunikation Anbieter
  • 8 5 1 Auftragsabwicklung / Produktion
  • 8 5 1 Dienstleistung
  • 8 5 1 Installation
  • 8 5 2 Identifikation
  • 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
  • 8 5 3 Eigentum Kunden / Anbieter
  • 8.5.4 Einlagern
  • 8.5.4 Verpackung
  • 8.5.4 Versand
  • 8.5.5 Maßnahmen nach Auslieferung
  • 8 5 5 Reparatur
  • 8 6 0 Besondere Prüfungen
  • 8 6 0 Planung Prüfungen
  • 8 6 0 Serienprüfung
  • 8 6 0 Verifizierung Produktion
  • 8 7 0 Nacharbeit
  • 8 7 0 Nichtkonformitäten
  • 8 7 0 Rückruf
  • 9 1 2 Kundenzufriedenheit
  • 9 1 3 Leistung Anbieter
  • 9 1 3 Leistungsanalyse
  • 9 2 2 Internes Audit
  • 10 1 0 Planung Verbesserungen
  • 10 2 0 Korrekturmaßnahmen

 

Arbeitsanweisungen

  • 2 0 0 Anwendung der gültigen Normen und Erlasse
  • 4 4 0 Anweisung Prozesserstellung
  • 7 1 3 Gerätetechnische Gegebenheiten
  • 7 1 5 Umgang mit Prüfmitteln
  • 7 5 1 Erstellen von Dokumenten
  • 8 1 0 Kalibrierverfahren
  • 8 2 3 Angebotserstellung
  • 8 3 4 Entwicklungssteuerung
  • 8 3 5 Erstellung Betriebsanleitung
  • 8 3 5 Erstellung Montageanleitung
  • 8 3 5 Umsetzung CE-Kennzeichnung
  • 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen
  • 8 4 2 Regeln der Beschaffung
  • 8 5 4 Produkterhaltung

 

 

QMHandbuch_rund_I

 

Formblätter / Nachweisformen

  • 4 0 0 Kontext
  • 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen
  • 4 4 0 Prozesse
  • 5 1 1 Verbindlichkeitserklärung
  • 5 2 0 Qualitätspolitik
  • 5 3 0 Organisationsdiagramm
  • 5 3 0 Schweigepflicht
  • 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse
  • 6 1 0 Chancen und Risiken
  • 6 1 0 Notfallplan
  • 6 1 0 Risiken Maßnahmen
  • 6 2 0 Qualitätsziele
  • 6 2 0 Qualitätsziele Labor
  • 6 3 0 Änderungen am QM-System
  • 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in
  • 7 1 3 Liste Infrastruktur
  • 7 1 3 Wartungskarte
  • 7 1 4 Abfallplan
  • 7 1 4 Sauberkeitskonzept
  • 7 1 4 Sicherheitsbegehung
  • 7 1 5 Messmittelkarte
  • 7 1 5 Messmittelverwaltung
  • 7 1 6 Organisationswissen
  • 7 1 6 Organisationswissen im Labor
  • 7 2 0 Einarbeitungsplan
  • 7 2 0 Kompetenzen
  • 7 2 0 Stellenbeschreibung
  • 7 2 0 Unterweisungsnachweis
  • 7 4 0 Liste Kommunikationswege
  • 7 4 0 Protokoll Besprechung
  • 7 5 1 Dokumentierte Informationen (diese Liste)
  • 8 1 0 Planung und Steuerung
  • 8 2 3 Leistungsübersicht
  • 8 2 3 Musterinstandhaltungsvertrag
  • 8 3 2 Entwicklung Verfahren
  • 8 3 2 Pflichtenheft Dienstleistung
  • 8 3 2 Pflichtenheft Produkte
  • 8 3 5 Checkliste Betriebsanleitung
  • 8 3 5 EG-Konformitätserklärung Vorlage
  • 8 3 5 Externe Bewertungen
  • 8 3 5 Template Typenschild
  • 8 3 5 Validierungsplan
  • 8 3 5 Vorlage Betriebsanleitung
  • 8 3 6 Checkliste Entwicklungsänderungen

 

 

  • 8 3 6 FMEA
  • 8 3 6 Validierungsplan
  • 8 4 2 Checkliste Anbieter
  • 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle
  • 8 4 2 QSV
  • 8 5 1 Auftragsbegleitschein
  • 8 5 1 Chargenprotokoll
  • 8 5 1 Instandhaltung Produkt
  • 8 5 1 Projektprotokoll
  • 8 5 1 Prozesseingaben
  • 8 5 1 Rapport Beratung
  • 8 5 1 Softwarevalidierung
  • 8 5 1 Übersicht Produkte
  • 8 5 2 Begleitblatt Produktstatus
  • 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
  • 8 5 2 Unterschriftenliste
  • 8 5 5 Tätigkeiten Installation
  • 8 5 5 Rückmeldungen nach der Lieferung
  • 8 5 6 Überwachung Änderungen
  • 8 6 0 Protokoll Produktion
  • 8 6 0 Prüfplan
  • 8 6 0 Standardprüfplan blanko
  • 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung
  • 8 7 0 Fehlerliste Produktion
  • 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen
  • 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse
  • 9 1 0 Leistungsbewertung
  • 9 1 2 Kundenzufriedenheit
  • 9 1 2 Auswertung Garantieleistungen
  • 9 1 3 Leistung Anbieter
  • 9 1 3 Leistungsbewertung
  • 9 2 2 Auditbericht
  • 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015
  • 9 2 2 Auditcheckliste Prüf- und Kalibrierlabor
  • 9 2 2 Auditplan
  • 9 2 2 Auditprogramm
  • 9 3 3 Managementbewertung
  • 10 1 0 Liste der Verbesserungen
  • 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
  • 10 2 2 „4D-Report“
  • 10 2 2 Maßnahmenplan
  • 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen

 

 

 

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