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Herzlich Willkommen. 

Hier finden Sie aktuelle Beratung zu QM-Systemen und Vorlagen für Ihre Zertifizierung, Akkreditierung und Medizinproduktezulassungen. Die QM-Handbücher von unserem QM-Verlag zu unterschiedlichen Normen, Richtlinien und Verordnungen gibt es seit 1997. 

Wir beraten Kunden zu allen Vorlagen und finden in der Regel auch eine Förderung. 

 

Unsere QM-Handbücher oder QM-System Vorlagen: 

ISO-9001-2015

DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement

Unter diesem Link finden Sie Vorlagen für viele Branchen wie Produktion, Entwicklung, Dienstleistung, Service.... Hier betreuen wir Unternehmen seit über 20 Jahren mit Audits, Schulungen und der Beantwortung tagesaktueller Fragen.

DIN-EN-ISO-13485

Medizinprodukte, Risikomanagement, MDR und AM-HandelsV

 

Hier finden Sie hilfreiche Vorlagen für Medizinprodukte-Inverkehrbringer, Produzenten, Dienstleister, Händler und die AMHandelsV. Hier betreuen wir auch einige Unternehmen als PRRC, EC-Rep oder als externer Auditor.

Umweltmanagement

DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme

 

Die Vorlage für ein Umweltmanagementsystem, auch in Verbindung mit QM Integriertes Managementsystem (IMS). 

Prueflabor_Kalibrierlabor

DIN EN ISO IEC 17025:2018, Prüf- und Kalibrierlabore

Eine Akkreditierung durchlaufen Sie mit einer Vorlage viel besser, egal ob Sie ein Prüflabor oder ein Kalibrierlabor betreiben. Hier haben wir schon einigen Unternehmen geholfen. Wir sind selbst bei einigen Prüf- und Kalibrierlaboren der Q-Manager.

Integriertes_MS

Integrierte Managementsysteme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit anderen Normen

Weitere Normen und Standards in Verbindung mit der DIN EN ISO 9001:2015. 

Weitere Normen und Standards

 

 

Wir unterstützen Sie mit Dienstleistungen wie:

 

 
 
BERATUNG

 zur Zertifizierung,
Akkreditierung und Zulassung

Besprechung
AUDITS  intern und zur Vorbereitung
auf externe Audits

Auditdurchführung

 

SCHULUNGEN zu Normen und Standards

schulung

 

DOKUMENTATIONSPRÜFUNG zu
bestehenden Dokumentationen

Dokumentation

 

IST-AUFNAHMEN zur Ermittlung
von Abweichungen

IST_Aufnahme

 

 

Unser Motto: Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung!

 

App

 

Vorlagen nummerisch sortiert

 

Unsere Dienstleistungen für Sie

Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen.

Wählen Sie Hierzu bitte das entsprechende Beratungsmodul.

  • Internes Audit Wir auditieren Ihr Unternehmen zur jeweiligen Norm.
  • Prüfung Zertifizierungsfähigkeit  Wir prüfen Ihr Managementsystem und stellen die Zertifizieurngsbereitschaft fest.
  • Schulung  Wir führen eine Schulung inhouse zum jeweiligen Standard durch.
  • IST-Aufnahme Wir prüfen vor der Einführung einer Norm was Sie tun müssen.