Beiträge zum Thema: Richtlinie

QM-Blog


In regelmäßigen Abständen erhalten Sie hier Informationen über die Mindestanforderungen zu QM-Systemen sowie Umweltmanagementsystemen, Energiemanagementsystemen und integrierten Managementsystemen.

Zusätzliche Informationen über den Ablauf einer Zertifizierung oder Produktzulassungen. 

Sowie aktuelle Informationen im Bereich der Normen / Vorlagen und Richtlinien.

Veröffentlicht am von

Die Verordnung 2017/745 für Medizinprodukte in der Umsetzung

Gesamten Beitrag lesen: Die Verordnung 2017/745 für Medizinprodukte in der Umsetzung

VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates.

Hier können Sie die Richtlinie in deutsch herunterladen. Wir haben unser Handbuch "Technische Dokumentation Medizinprodukte" aktualisiert. Nun können Sie mit einer Vorlage recht schnell die Technische Dokumentation umstellen.

Gesamten Beitrag lesen