QMKontakt.de liefert Ihnen die Vorlage für Ihr QM-System, zur Akkreditierung oder Zulassung.
Die Norm ist in 10 Kapitel unterteilt. Die Anhänge beschäftigen sich mit:
Die Kapitel nach der "High Level Structure":
Kapitel 1: Anwendungsbereich
Kapitel 2: Normative Verweise
Kapitel 3: Begriffe
Kapitel 4: Kontext der Organisation
Kapitel 5: Führung
Kapitel 6: Planung
Kapitel 7: Unterstützung
Kapitel 8: Betrieb
Kapitel 9: Bewertung der Leistung
Kapitel 10: Verbesserung
Anhang A1: Struktur und Terminologie
Anhang A2: Produkte und Dienstleistungen
Anhang A3: Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien.
Anhang A4: Risikobasiertes Denken
Anhang A5: Anwendbarkeit
Anhang A6: Dokumentierte Informationen
Anhang A7: Wissen der Organisation
Anhang A8: Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
Besonderes: 20x findet man den Begriff "Angemessen / Angemessenheit". Wer wird entscheiden was angemessen ist???
Veränderte Begriffe zur Vorgängernorm:
Aus Produkte wird --> Produkte und Dienstleistungen
Aus Ausschlüsse wird --> nicht mehr verwendet Anhang A4 klärt die Anwendung
Aus Dokumentation, Aufzeichnungen --> wird dokumentierte Information
Aus Arbeitsumgebung wird --> Umgebung zur Durchführung der Prozesse
Aus beschafftes Produkt wird --> extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen
Aus Lieferant wird --> Externer Anbieter
Der QM-Beauftragte wird nicht mehr erwähnt. --> Kapitel 7.1.2 beschreibt sinngemäß das Kompetente Personen zur Durchführung benötigt werden.
Pflichtnachweise ergeben sich aus den Kapiteln: