13485 & MDR

Vorlagen Medizin

Vorlagen Medizin

Alle Pflichtnachweise sind erstellt, die Vorlagen sind in MS-Office bereitgestellt und alles kann sofort im download bezogen werden. Die Vorlagen passen auch zu Ihnen wenn Sie nur einen Teil der Norm wahrnehmen (Beispiel: ProduktionEntwicklug oder rein Handel).

 

 

 

 

Hier finden Sie umfassende Vorlagen wie zum Beispiel:


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Vorlagen zur DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte

Vorlagen zur DIN EN ISO 13485:2016 / Medizinproduktehersteller, Inverkehrbringung von Medizinprodukten, Bearbeitung von Medizinprodukten. 

Version 2

Die Norm ist seit Ende November 2017 harmonisiert.

136,00 *
Produktdatenblatt

Vorlagen zur DIN EN ISO 14971:2013 Risikomanagement

Vorlagen zur DIN EN ISO 14971:2013 / Zur Erstellung einer Risikomanagementakte für Medizinprodukte

112,00 *
Produktdatenblatt

Vorlagen EWG 93/42 Technische Dokumentation

Vorlagen nach der EWG-Richtlinie 93/42zum Erstellen einer Technische Dokumentation für Medizinprodukte

95,00 *
Produktdatenblatt

Technische Dokumentation nach EU Verordnung MDR 2017/745 V2

Vorlagen nach EU Verordnung MDR 2017/745 für eine Technische Dokumentation (Medizinprodukte) V2

125,00 *
Produktdatenblatt

DIN EN ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 Medizinprodukte QM

Komplette Vorlage zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485:2016 und ISO 9001 für Medizinproduktehersteller, Inverkehrbringer, Produzenten...

155,00 *
Produktdatenblatt

Vorlagen zur DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte Handel

Vorlagen zur DIN EN ISO 13485:2016 für die besonderen Anforderungen an Händler im Medizinproduktebereich

Version 1

 

124,00 *
Produktdatenblatt

Vorlagen EWG 93/42 Technische Dokumentation

Artikel-Nr.: EWG 93/42 Technische Dokumentation

Vorlagen nach der EWG-Richtlinie 93/42zum Erstellen einer Technische Dokumentation für Medizinprodukte

95,00 *
Produktdatenblatt
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Als Arbeitsordner zzgl. 20,00 €