Besonderes:

Das Regelwerk beinhaltet zu 100% die DIN EN ISO 9001:2015. Somit ist auch eine Zertifizierung nach dieser Norm möglich. Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Grundlegend ist das Formblatt "Maßnahmenmappe" zur Trägerzulassung. Das Regelwerk ist eine Vorlage für die komplette Trägerzulassung und hat sich bereits bei hunderten Zulassungen bewährt

Prozessbeschreibungen

• 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen
• 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen
• 7 2 0 Schulungen
• 7 2 0 Weiterbildung
• 7 4 0 Externe Kommunikation
• 7 4 0 Interne Kommunikation
• 7 5 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung externer Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung interner Informationen
• 8 2 2 Behandlung von Reklamationen
• 8 2 2 Ermittlung Anforderungen
• 8 2 2 Rückmeldungen
• 8 2 3 Auftragsänderungen
• 8 2 3 Beteiligung an Ausschreibungen
• 8 3 1 Konzeption Maßnahmen
• 8 4 2 Auswahl Anbieter

• 8 4 2 Beschaffung
• 8 4 2 Externe Prüfung Labor
• 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen
• 8 4 3 Kommunikation Anbieter
• 8 5 1 Durchführung Maßnahmen
• 8 5 1 Planung Maßnahmen
• 8 5 1 Vorbereitung Maßnahmen
• 8 6 0 Verifizierung Schulungen
• 8 7 0 Störungen im Ablauf
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsanalyse
• 9 2 2 Internes Audit
• 10 1 0 Planung Verbesserungen
• 10 2 0 Korrekturmaßnahmen

Arbeitsanweisungen

• 4 4 0 Anweisung Prozesserstellung
• 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen

Formblätter / Nachweisformen

• 4 0 0 Kontext
• 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen
• 4 4 0 Prozesse
• 5 2 0 Qualitätspolitik
• 5 3 0 Organisationsdiagramm
• 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse
• 6 1 0 Chancen und Risiken
• 6 1 0 Risiken Maßnahmen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Änderungen am QM-System
• 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in
• 7 1 3 Liste Infrastruktur
• 7 1 6 Organisationswissen
• 7 2 0 Kompetenzen
• 7 4 0 Liste Kommunikationswege
• 7 4 0 Protokoll Besprechung
• 7 5 1 Dokumentierte Informationen (diese Liste)
• 8 1 0 Planung und Steuerung
• 8 2 3 Leistungsübersicht
• 8 3 2 Maßnahmenmappe
• 8 4 2 Checkliste Anbieter
• 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrollen
• 8 5 1 Curriculum Maßnahme

• 8 5 1 Eignungsverfahren / Eignungstest
• 8 5 1 Kalkulationsbeispiel
• 8 5 1 Softwarevalidierung
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 2 Unterschriftenliste
• 8 5 6 Überwachung Änderungen
• 8 6 0 Prüfplan
• 8 7 0 Fehlerliste Schulungsbetrieb
• 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen
• 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsbewertung
• 9 2 2 Auditbericht
• 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2014
• 9 2 2 Auditplan
• 9 2 2 Auditprogramm
• 9 3 2 Managementbewertung
• 10 1 0 Liste der Verbesserungen
• 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
• 10 2 2 4D-Report
• 10 2 2 Maßnahmenplan
• 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen