Besonderes:

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung.

Leseprobe

Die Struktur des Handbuchs richtet sich nach der Norm DIN EN ISO 9001:2015. Das bedeutet, dass alle Dokumente nach dem entsprechenden Normpunkt nummeriert sind.

Der Aufwand zur Anpassung des Musterhandbuchs unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist sehr gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Handbuch für neue Ideen und der Findung von vollständigen und praktikablen Vorlagen.

Prozessbeschreibungen

• 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen
• 6 3 0 Planung Änderungen
• 7 1 3 Externe Wartungen
• 7 1 3 Interne Wartungen
• 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen
• 7 2 0 Schulungen
• 7 2 0 Weiterbildung
• 7 4 0 Externe Kommunikation
• 7 4 0 Interne Kommunikation
• 7 5 3 Lenkung aufgezeichneter Informationen
• 7 5 3 Lenkung externer Informationen
• 7 5 3 Lenkung interner Informationen
• 8 1 0 Arbeitsvorbereitung
• 8 2 2 Behandlung von Reklamationen
• 8 2 2 Ermittlung Anforderungen
• 8 2 2 Rückmeldungen
• 8 2 3 Auftragsänderungen
• 8 4 2 Auswahl Anbieter
• 8 4 2 Beschaffung
• 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen

• 8 4 2 Kontrolle Lieferungen
• 8 4 3 Kommunikation Anbieter
• 8 5 1 Auftragsabwicklung Produktion
• 8 5 1 Dienstleistung
• 8 5 1 Installation
• 8 5 2 Identifikation
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 3 Eigentum Kunden / Anbieter
• 8.5.5 Maßnahmen nach Auslieferung
• 8 6 0 Planung Prüfungen
• 8 7 0 Nichtkonformitäten
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsanalyse
• 9 2 2 Internes Audit
• 10 1 0 Planung Verbesserungen
• 10 2 0 Korrekturmaßnahmen

Arbeitsanweisungen

• 4 4 0 Prozesserstellung
• 8 2 3 Angebotserstellung

• 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen
• 8 5 4 Produkterhaltung

Formblätter / Nachweisformen

• 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen
• 4 4 0 Prozesse
• 5 2 0 Qualitätspolitik
• 5 3 0 Organisationsdiagramm
• 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse
• 6 1 0 Chancen und Risiken
• 6 1 0 Notfallplan
• 6 1 0 Risiken Maßnahmen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Änderungen am QM-System
• 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in
• 7 1 3 Liste Infrastruktur
• 7 1 6 Organisationswissen
• 7 2 0 Kompetenzen
• 7 4 0 Liste Kommunikationswege
• 7 4 0 Protokoll Besprechung
• 7 5 1 Dokumentierte Informationen (diese Liste)
• 8 1 0 Planung und Steuerung
• 8 2 3 Leistungsübersicht
• 8 4 2 Checkliste Anbieter
• 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle
• 8 5 1 Rapport Dienstleistung

• 8 5 1 Softwarevalidierung
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 2 Unterschriftenliste
• 8 5 5 Tätigkeiten Installation
• 8 5 5 Rückmeldungen nach Leistung
• 8 5 6 Überwachung Änderungen
• 8 6 0 Prüfplan
• 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung
• 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen
• 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsbewertung
• 9 2 2 Auditbericht
• 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015
• 9 2 2 Auditplan
• 9 2 2 Auditprogramm
• 9 3 3 Managementbewertung
• 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
• 10 2 2 „4D-Report“
• 10 2 2 Maßnahmenplan
• 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen