Besonderes:

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen teilweise mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. 

Der Aufwand zur Anpassung und Zertifizierung ist unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Regelwerk zur Umstellung von der alten Norm.

Leseprobe

SOP's

• Auswahl Anbieter

• Änderungen

• Behandlung von Reklamationen

• Beschaffung

• Einlagern

• Externe Wartungen

• Internes Audit

• Kommunikation Anbieter

• Kontrolle Dienstleistungen

• Kontrolle Lieferungen

• Korrekturmaßnahmen

• Leistung Anbieter

• Lenkung aufgezeichneter Informationen

• Lenkung externer Informationen

• Lenkung interner Informationen

• Lieferanten- Anbieteraudit

• Nichtkonformitäten

• Risikomanagement

• Rückruf allgemein

• Rückruf dringend

• Schulungen

• Überwachung Messmittel

• Verpackung

• Versand

Arbeitsanweisungen

• Anweisung SOP-Erstellung
• Kontrolle Bereitstellung
• Produkterhaltung

Formblätter / Nachweisformen

• Änderungen am System
• Auditbericht
• Auditcheckliste AM
• Auditplan
• Auditprogramm
• Benennung verantwortliche Person AMG
• Dokumentenliste (diese Liste)
• Infrastruktur
• Kompetenzen
• Leistung Anbieter
• Leistungsbewertung
• Liste Infrastruktur
• Managementbewertung
• Messmittelverwaltung
• Notfallplan
•  

• Organisationsdiagramm
• Präventionskonzept
• Prüfplan
• Qualitätspolitik
• Reinigungsnachweis
• Risiken Lagerung
• Risiken Maßnahmen
• Sauberkeitskonzept Reinigungsplan
• Schulungsplan
• SOP’s
• Temperaturaufzeichnung
• Transportvalidierung
• Validierung
• Unterweisungsnachweis
• Verantwortungen und Befugnisse
• Verfalldatenprüfung
• Vernichtungsprotokoll
• Vorkommnisse
• Wareneingangsliste