Besonderes:

Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Erstellung einer technischen Dokumentation verringert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.

Verwandte Produkte:
Musterhandbuch Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016

DIN EN ISO 14971:2012 Musterhandbuch Risikomanagementakte.

Produktvorstellung

Gebrauchsanleitung
Arbeitsanweisung "Gebrauchsanweisungen", 
Formblatt „Checkliste Gebrauchsanweisung“, 
Formblatt „Grafik zur Gliederung“, 
Formblatt „Inhaltsgliederung“

Grundlegende Anforderungen
Formblatt „Grundlegende Anforderungen“

Klinische Bewertungen
Formblatt "Klinische Bewertung"

Konformitätserklärung
Formblatt "Konformitätserklärung"

Resterilisierbare Medizinprodukte
Prozessbeschreibung "Sterilisationsanweisung", 
Arbeitsanweisung "Aufbereitung", 
Formblatt "Maßnahmenplan Umsetzung"
Formblatt "Aufbereitungsanweisung Bsp. A", 
Formblatt "Aufbereitungsanweisung Bsp. B", 
Formblatt "Aufbereitungsverfahren Vorlage", 
Formblatt "Checkliste Sterilisationsanweisung"

Risikomanagement (siehe Musterhandbuch Risikomanagementakte)

Sicherheitsdatenblätter Hersteller
Formblatt "Sicherheitsdatenblatt"

Teil Validierungen
Formblatt "Externe Bewertungen"

Teil Verarbeitungsanleitung
Formblatt "Inhaltsgliederung Verarbeitungsanleitung"
und vieles mehr