NEWS:

Die DIN EN ISO IEC 17025:2018
wird nun von der DAkkS akkreditiert.
 

Die Umsetzung der MDR 745/2017 ist in

vollem Gange. Leider sind die Kapazitäten

der benannten Stellen nicht besonders groß.
 

Entgegen der DIN EN ISO 9001:2015
(QM) und der DIN EN ISO 14001:2015
(UM), behält die DIN EN ISO 13485:2016
(Medizinprodukte) noch die alte Struktur.

Das Beratungsunternehmen managementsysteme Seiler, unterstützt seine Kunden bei vielen Aufgabenstellungen wie:

• Einführung von Managementsystemen (Neuzertifizierung).

• Betreuung von Managementsystemen (Interimslösungen).

• Erweiterungen von Managementsystemen (Integrierte Management Systeme [IMS]).

• Der Erreichung von Akkreditierungen (Prüf- und Kalibrierlabore und Personalzertifizierer).

• Individuelle Betreuung von Unternehmen (Audits und Fragen zu QM).

• Inhouse Schulungen von Standards und IST-Analysen zur Einhaltung dieser Standards.

• Hilfe bei der Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen.

• Betreuung von Produktakten (Medizinprodukte).

Unser Ziel ist, den Kunden die maximale Unterstützung zu bieten.

Wir arbeiten mit unseren Kunden in der Regel über Jahre zusammen und sind der exterene Experte
im Hintergrund. So steht den Unternehmen ein externer Fachmann zur Verfügung, um Fragen
und Probleme zeitnah zu lösen.

Klaus Seiler,
MSc in QM,
Berater, LEAD-Auditor,
Autor & Verleger,
Sachverständiger QM

Unsere übliche Vorgehensweise:

Sie finden uns unter den Begriffen:

ISO, 9000, consultant, Zertifizierungsberatung, ISO,

Schulungen, Qualitätssicherung, Medizinprodukt,

Medizintechnik, 93/42, MDR 2017/745, 14001, 13485, 14971,

Akkreditierung, Beratung, Zulassung,