Beratung

Beratung - Zertifizierung, Akkreditierung und Zulassung

NEWS:

Die DIN EN ISO IEC 17025:2018
wird nun von der DAkkS akkreditiert.

 

Die Novellierung der EWG-Richtlinie 93/42
ist erschienen. Die Umsetzung der
MDR 745/2017 ist bereits schon
in vollem Gange.

 

Entgegen der DIN EN ISO 9001:2015
(QM) und der DIN EN ISO 14001:2015
(UM), behält die DIN EN ISO 13485:2016
(Medizinprodukte) noch die alte Struktur.

  

Das Unternehmen managementsysteme Seiler, unterstützt seine Kunden bei vielen Aufgabenstellungen wie:

  • Einführung von Managementsystemen (Neuzertifizierung).

  • Erweiterungen von Managementsystemen (Integrierte Management Systeme [IMS]).

  • Der Erreichung von Akkreditierungen (Prüf- und Kalibrierlabore und Personalzertifizierer).

  • Der Betreuung von Matrixzertifizierungen (mehrere Unternehmen mit gemeinsamer Zertifizierung).

  • Individuelle Betreuung von Unternehmen (Audits und Fragen zu QM).

  • Inhouse Schulungen von Standards und IST-Analysen zur Einhaltung dieser Standards.

  • Hilfe bei der Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen.

  • Betreuung von Produktakten (Medizinprodukte).

 

Unser Ziel ist, den Kunden die maximale Hilfe und Informationen zu geben.

Wir arbeiten mit unseren Kunden in der Regel über Jahre zusammen und sind der exterene Experte
im Hintergrund. So steht den Unternehmen ein externer Fachmann zur Verfügung, um Fragen
und Probleme zeitnah zu lösen.

  

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Klaus Seiler,
MSc in QM,
LEAD-Auditor,
Autor & Verleger,
Sachverständiger QM

       

Unsere übliche Vorgehensweise:

4850

 4847

Sie finden uns unter den Begriffen:

ISO, 9000, consultant, Zertifizierungsberatung, ISO,

Schulungen, Qualitätssicherung, Medizinprodukt,

Medizintechnik, 93/42, EWG, 14001, 13485, 14971,

Akkreditierung, Beratung, Zulassung,