Herzlich Willkommen im QM Shop

Die Einführung einer Norm oder Umsetzung von Standards ist eigentlich kein Problem. Wir bieten Ihnen ausgefüllte Beispiele zur eigenen Umsetzung. Wir wollen keine Lizenzgebühren, Abos oder Verträge. Unsere Vorlagen sind in MS-Office erstellt und können frei editiert werden. Strukturiert sind die Vorlagen exakt nach der jeweiligen Norm oder Verordnung. Unsere umfassenden Vorlagen sind bereits mit Beispielen vorbelegt. Auch die Prozesse (Verfahrensanweisungen), Arbeitsanweisungen, Nachweise und Formblätter sind bereits vollständig beschrieben.

Es ist einfacher eine Vorlage anzupassen, als das Rad neu zu erfinden!

Unsere Vorlagen im kurzen Überblick:

Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015

• Standard, Entwicklung, Produktion, Dienstleistung & Vertrieb
• Minimal, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb
• Dienstleistung & Beratung, ohne Produktion und Entwicklung
• Mechanik, mechanische Bearbeitung jeglicher Art
• Handel, ohne Produktion und Entwicklung
• Handwerk, mit und ohne Ausseneinsatz
• AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
• Kinderbetreuung, jegliche Form der Kinderbetreuung
• Arztpraxis, ohne Operation
• Kanzlei, für Rechtsanwaltskanzleien und Steuerberatungen
• Hotel & Gastronomie, für Bewirtungs- und Beherbergungsbetriebe​
• Übersetzungsleistungen (TSP) inklusive DIN EN ISO 17001:2018
   

Medizinprodukte und CE-Kennzeichnung

• 13485:2021 DIN EN ISO QM unter Beachtung der MDR 2017/745 mit Entsprechungstabelle nach Anhang ZA (neu)
• 13485:2021 DIN EN ISO Produktion und Dienstleister (Medizinprodukten) (neu)
• 13485:2016 DIN EN ISO Handel und Import (Wirtschaftsakteure) von Medizinprodukten
• 14971:2019/2020 DIN EN ISO, Risikomanagement für Medizinprodukte
• MDR 2017/745 Medizinprodukteverordnung mit Ergänzungen zum QM-System (neu)​
• Arzneimittelhandelsverordnung AM-HandelsV & EU-GDP-LL 

Umweltmanagement

• 14001:2015, DIN EN ISO, Umweltmanagementsystem
• 14001:2015 & 9001:2015 DIN EN ISO, Integriertes Managementsystem (QM & UM)​

Akkreditierungsnormen

• 17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Prüf- und Kalibrierlabor & DIN EN ISO 9001:2015 (neu)
• 17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen​

Kombinierte Systeme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit:

• 14001:2015 DIN EN ISO, Qualitäts- und Umweltmanagementsystem
• 17025:2018 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement mit Prüf- und Kalibrierlabor (neu)
• 16775:2016 DIN EN, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten (neu)
• 13485:2016 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement und Medizinprodukte (neu)