Der QMKontakt.de/verlag für Vorlagen und Muster zu Normen, Richtlinien, Qualitätsmanagement, Zertifizierung und Akkreditierung.
Vorlagen zur DIN EN ISO 13485:2016/2021 Medizinprodukte Handel und Import V3
Herzlich Willkommen!
Hier finden Sie aktuelle Beispiele, Vorlagen und Musterhandbücher zu unterscheidlichen Normen und Richtlinien. Alle gelieferten Dateien können Sie mit MS-Word, PowerPoint oder MS-Excel bearbeiten. Keine Folgekosten und keine Abonnements.
Unsere Vorlagen im kurzen Überblick:
Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015
- Standard, Mit den Disziplinen Entwicklung, Produktion, Dienstleistung & Vertrieb
- Minimal, Mit den Disziplinen Produktion, Dienstleistung und Vertrieb
- Dienstleistung & Beratung, ohne Produktion und Entwicklung
- Mechanik, mechanische Bearbeitung jeglicher Art
- Handel, ohne Produktion und Entwicklung
- Handwerk, mit und ohne Ausseneinsatz
- AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
- Kinderbetreuung / Kita, jegliche Form der Kinderbetreuung
- Arztpraxis, ohne Operation
- Kanzlei, für Rechtsanwaltskanzleien und Steuerberatungen
- Hotel & Gastronomie, für Bewirtungs- und Beherbergungsbetriebe
- Übersetzungsleistungen (TSP) inklusive DIN EN ISO 17001:2018
Medizinprodukte, Risikomanagement, MDR und AM-HandelsV
- 13485:2016/2021 DIN EN ISO, QM unter Beachtung der MDR 2017/745 mit Entsprechungstabelle nach Anhang ZA (neu)
- 13485:2016/2021 DIN EN ISO, Produktion und Dienstleister (Medizinprodukten) (neu)
- 13485:2016/2021 DIN EN ISO, Handel und Import (Wirtschaftsakteure) von Medizinprodukten
- 14971:2022 DIN EN ISO, Risikomanagementakte für Medizinprodukte
- MDR 2017/745 Vorlage einer Produktakte mit Ergänzungen zum QM-System (neu)
- AM-HandelsV & EU-GDP-LL, für die Großhandelserlaubnis
Umweltmanagement
- 14001:2015 DIN EN ISO, Umweltmanagementsystem
- 14001:2015 & 9001:2015 DIN EN ISO, Integriertes Managementsystem (QM & UM)
Akkreditierungsnormen
- 17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Prüf- und Kalibrierlabor
- 17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen
Integrierte Managementsysteme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit:
- 14001:2015 / 9001:2015 DIN EN ISO, Qualitäts- und Umweltmanagementsystem
- 17025:2018 / 9001:2015 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement mit Prüf- und Kalibrierlabor (neu)
- 16775:2016 / 9001:2015 DIN EN, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten (neu)
Weitere Normen und Standards
- 27001:2015 DIN ISO / IEC, Informationssicherheitsmanagement (ISMS)
- 45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA] (neu)
- 1090-1:2012 DIN EN, Errichtung von Stahl- und Aluminiumtragwerke
- 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
- 29990:2010 DIN EN, Für Universitäten, Schulung und professionelle Schulungsanbieter
- 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
- 26000:2010 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
- 19011:2018 DIN EN ISO, ein Arbeitssatz zur Durchführung von Audits
- 10005:2020 DIN EN ISO, der Standard zur Erstellung eines QM-Plans
- 62079:2001 DIN EN ISO, Eine umfassende Vorlage wie man eine technische Dokumentation aufbauen kann mit Beachtung der Maschinenrichtlinie 2006/42.
- DIN EN 1090-1:2012, Stahl- und Aluminiumtragwerk
- DIN ISO 10005:2020, QM-Plan
Aktuell: Wir gratulieren dem Prüflabor "Greifenstein Messtechnik" zur Akkreditierung nach ISO IEC 17025.
Unser Motto: Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung!
Vorlagen nummerisch sortiert
- AM-HandelsV & EU-GDP-LL, für die Großhandelserlaubnis
- 1090-1:2012 DIN EN, Stahl- und Aluminiumtragwerk
- 9001:2015 DIN EN ISO Qualitätsmanagement, Sie kommen zur Auswahl.
- 9001:2015 & 14001:2015 DIN EN ISO, Qualitäts- & Umweltmanagementsystem
- 9001:2015 & 17025:2018, Qualitätsmanagement mit Prüf- und Kalibrierlabor (neu)
- 10005:2020 DIN EN, QM-Plan Vorlage mit Beispielen
- 13485:2016 & 2021 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller, Dienstleister, Handel, Import, Sie kommen zur Auswahl.
- 14001:2015 DIN EN ISO, Umweltmanagementsysteme, Sie kommen zur Auswahl.
- 14971:2022 DIN EN ISO, Risikomanagementakte für Medizinprodukte
- 16775:2016 / 9001:2015 DIN EN, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten (neu)
- 17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Dokumentation für die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
- 17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen
- 17100:2016 DIN EN ISO, Übersetzungsdienstleistungen
- 19011:2018 DIN EN ISO, ein Arbeitssatz zur Durchführung von Audits
- 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
- 26000:2010 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
- 27001:2015 DIN ISO / IEC, Informationssicherheitsmanagement (ISMS)
- 29990:2010 DIN EN, Für Universitäten, Schulung und professionelle Schulungsanbieter
- 45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA] (neu)
- 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
- 62079:2001 DIN EN ISO, Eine umfassende Vorlage wie man eine technische Dokumentation aufbauen kann mit Beachtung der Maschinenrichtlinie 2006/42.
- AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
- MDR 2017/745 Vorlage einer Produktakte mit Ergänzungen zum QM-System (neu)
Unsere Dienstleistungen für Sie
Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen.
Wählen Sie Hierzu bitte das entsprechende Beratungsmodul.
- Internes Audit Wir auditieren Ihr Unternehmen zur jeweiligen Norm.
- Prüfung Zertifizierungsfähigkeit Wir prüfen Ihr Managementsystem und stellen die Zertifizieurngsbereitschaft fest.
- Schulung Wir führen eine Schulung inhouse zum jeweiligen Standard durch.
- IST-Aufnahme Wir prüfen vor der Einführung einer Norm was Sie tun müssen.