Der QMSHOP.de für Vorlagen und Muster zu Normen und Richtlinien
Vorlagen zur DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 Medizinprodukte QM
Willkommen im QM Shop
Hier finden Sie Mustervorlagen und ausgefüllte Beispiele zu unterschiedlichen Normen. Wir erstellen unsere Vorlagen auf der Grundlage unserer Beratungserfahrung. Dabei stimmen wir uns immer mit Zertifizierern bzw. "Benannten Stellen" ab.
Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015
- Standard, Entwicklung, Produktion, Dienstleistung & Vertrieb
- Minimal, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb
- Dienstleistung und Vertrieb, ohne Produktion und Entwicklung
- Mechanik, mechanische Bearbeitung jeglicher Art
- Handel, ohne Produktion und Entwicklung
- Handwerk, mit und ohne Ausseneinsatz
- AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
- Kinderbetreuung, jegliche Form der Kinderbetreuung
- Arztpraxis, ohne Operation
- Kanzlei, für Rechtsanwaltskanzleien und Steuerberatungen
- Hotel & Gastronomie, für Bewirtungs- und Beherbergungsbetriebe
- Übersetzungsleistungen (TSP) inklusive DIN EN ISO 17001:2018
Medizinprodukte und CE-Kennzeichnung
- 13485:2016 DIN EN ISO, Entwickler, Inverkehrbringer, Dienstleister und Entwickler von Medizinprodukten
- 13485:2016 DIN EN ISO, Handel von Medizinprodukten (neu)
- 13485:2016 DIN EN ISO & 9001:2015 DIN EN ISO, Entwickler, Inverkehrbringer, Dienstleister und Entwickler von Medizinprodukten, OEM & QM allgemein
- EU Verordnung MDR 2017/745 Medizinprodukte (neu)
- 14971:2013/2013 DIN EN ISO, Risikomanagement für Medizinprodukte
- EWG Richtlinie 93/42, Technische Dokumentation (Vorlage) für Medizinprodukte aller Klassen
Umweltmanagement
- 14001:2015, DIN EN ISO, Umweltmanagementsystem
- 14001:2015 & 9001:2015 DIN EN ISO, Integriertes Managementsystem (QM & UM)
Akkreditierungsnormen
- 17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Prüf- und Kalibrierlabor & DIN EN ISO 9001:2015 (neu)
- 17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen
Kombinierte Systeme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit:
- 14001:2015 DIN EN ISO, Qualitäts- und Umweltmanagementsystem
- 17025:2018 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement mit Prüf- und Kalibrierlabor (neu)
- 16775:2016 DIN EN, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten (neu)
- 13485:2016 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement und Medizinprodukte (neu)
Vorlagen zur 1090-1:2012 Stahl- und Aluminiumtragwerk
Vorlagen zur 10005:2009 QM-Plan
Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung!
Weitere Normen und Standards
27001:2015 DIN ISO / IEC, Informationssicherheitsmanagement (ISMS)
45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA] (neu)
1090-1:2012 DIN EN, Errichtung von Stahl- und Aluminiumtragwerke
50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
29990:2010 DIN EN, Für Universitäten, Schulung und professionelle Schulungsanbieter
22000:2018 DIN EN ISO, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
26000:2010 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
19011:2011 DIN EN ISO, ein Regelwerk zur Durchführung von Audits
10005:2009 DIN EN ISO, der Standard zur Erstellung eines QM-Plans
62079 DIN EN ISO, Eine umfassende Vorlage wie man eine technische Dokumentation aufbauen kann mit Beachtung der Maschinenrichtlinie 2006/42.
Arzneimittelhandels Verordnung, Unternehmen, welche mit Arzneimittel Handeln betreiben und die DIN EN ISO 9001 oder die DIN EN ISO 13485 einhalten
(AM-HandelsV)