Vorlagen DIN EN ISO 17025:2018 Prüflabore und Kalibrierlabore

Artikel-Nr.: 17025:2018 Prüf- und Kalibrierlabor Download
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Herzlich Willkommen im QMShop!

Eine Akkreditierung nach DIN EN ISO IEC 17025:2018 ist eigentlich kein Problem. Wir bieten Ihnen zur Norm ausgefüllte Beispiele zur eigenen Umsetzung. Einige Begutachter der DakkS empfehlen inzwischen unsere Vorlage. Wir wollen keine Lizenzgebühren, Abos oder Verträge. Unsere Vorlagen sind in MS-Office erstellt und können frei editiert werden. Strukturiert sind die Vorlagen exakt nach der Norm. Das Handbuch ist bereits mit Beispielen vorbelegt. Auch die Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweise sind bereits vollständig beschrieben. Es ist einfacher eine Vorlage zu verändern, als das Rad neu zu erfinden! Dei Anforderungen für ein Flex-Audit sind ebenfalls erfüllt. Die Option B (Anforderungen an ein QM-System) sind beschrieben. Ob Sie ein Hausverfahren oder normative Vorgaben akkreditieren ist unerheblich.

Viele Kunden haben bereits eine Akkreditierung mit unserer Vorlage erfolgreich durchlaufen.

Zielgruppe:

  • Kalibrierlabore
  • Prüflabore

Es deckt die Disziplinen:

  • Prüfarbeiten,
  • Kalibrierungen und
  • Probenahme ab

Prüf- und Kalibrierlabore, die eine Akkreditierung erhalten wollen, müssen die Norm DIN EN ISO / IEC 17025:2018 einhalten. Die im Kapitel 8 beschriebenen Anforderungen an die DIN EN ISO 9001:2015, sind ebenfalls erfüllt. 

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Gliederung Verzeichnisse:

  • Handbuch mit 8 Kapiteln mit Regelung der Anforderungen der DIN EN ISO / IEC 17025:2018,
  • Prozessbeschreibungen (Anzahl 41),
  • Anweisungen (Anzahl 11),
  • Formblätter / Nachweisvorlagen (Anzahl 57)

Die Nummerierung entspricht der zugrundeliegenden Norm. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.

Konditionen:

  • Keine Ergänzungslieferungen,
  • 30 Tage Rückgaberecht,
  • Bezahlung per Rechnung oder PayPal.

 

 

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Besonderes:

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung.

Leseprobe

Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist maximal, damit sich der Anwender die passenden Vorlagen entnehmen kann. 

Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.

Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Regelwerk zur Umstellung von der alten Norm.

Inhalte Regelwerk

  • Handbuch mit 8 Kapiteln mit Regelung der Anforderungen der DIN EN ISO / IEC 17025:2018

Prozessbeschreibungen

  • 4 2 1 Vertrauliche Informationen
  • 6 2 5 Anforderungen Kompetenz
  • 6 2 5 Auswahl Personal
  • 6 2 5 Beaufsichtigung
  • 6 2 5 Schulung
  • 6 2 5 Überwachung Kompetenz
  • 6 4 3 Entsorgung Einrichtungen
  • 6 4 3 Externe Interne Wartung
  • 6 4 3 Lagerung Einrichtung
  • 6 4 3 Transport Einrichtung
  • 6 4 4 Inbetriebnahme
  • 6 4 7 Kalibrierung extern
  • 6 4 7 Kalibrierung intern
  • 6 6 2 Kontrolle Dienstleistung
  • 6 6 2 Kontrolle Lieferung
  • 7 1 1 Projektabwicklung
  • 7 1 1 Prüfung Anfragen Angebote und Verträge
  • 7 2 1 6 Entwicklung Verfahren

 

  • 7 2 1 6 Verifizierug Verfahren
  • 7 2 1 6 Validierung Verfahren
  • 7 3 1 Probenahme
  • 7 3 2 Probehandhabung intern
  • 7 4 1 Beseitigung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Eingang Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Handhabung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Lagerung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Schutz Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 1 Transport Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 4 2 Kennzeichnung Prüf- und Kalibriergegenstände
  • 7 7 1 Überwachung
  • 7 9 1 Beschwerde
  • 7 10 1 Lenkung nichtkonformer Arbeiten
  • 8 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
  • 8 3 2 Lenkung externer Informationen
  • 8 3 2 Lenkung interner Informationen
  • 8 5 3 Ermittlung Risiken Chancen
  • 8 7 3 Korrekturmassnahmen
  • 8 8 2 internes Audit

Arbeitsanweisungen

  • 2 0 0 Anwendung der gültigen Normen und Erlasse
  • 6 4 6 Gerätetechnische Gegebenheiten
  • 6 4 6 Umgang mit Prüfmitteln
  • 6 6 1 Kontrolle Bereitstellungen
  • 6 6 1 Regeln der Beschaffung
  • 7 1 1 Angebotserstellung
  • 7 1 1 Projektabwicklung

 

 

  • 7 2 1 1 Ablauf Verfahren
  • 7 2 1 6 Entwicklungssteuerung
  • 8 3 2 Erstellen von Dokumenten
  • 8 3 2 Prozesserstellung
  • Erklärung PA

Formblätter / Nachweisformen

  • 1 0 0 Operative Prozesse
  • 4 1 1 Unparteilichkeit Verpflichtung
  • 4 1 4 Erkannte Risiken Unparteilichkeit
  • 4 2 1 Umgang mit vertraulichen Infomationen
  • 4 2 5 Verschwiegenheitserklärung Dritte
  • 5 1 0 Erklärung Verantwortung
  • 5 2 0 Benennung Leitung
  • 5 3 0 Definition Dokumentation Tätigkeiten
  • 5 5 0 Aufbau gegenseitiger Beziehungen
  • 5 5 0 Verantwortung Befugnisse Beziehungen
  • 5 6 0 Benennung Qualitätsmanager /-in
  • 5 7 0 Änderungen am System
  • 6 2 2 Kompetenzenanforderungen
  • 6 2 3 Ausbildungen Standard
  • 6 2 4 Belehrung jählich
  • 6 2 5 Aufichtsplan
  • 6 2 5 Ergebnis Kompetenzenüberwachung
  • 6 2 5 Schulungsnachweis
  • 6 3 2 Anforderungen Räume und Umgebungsbediengungen
  • 6 3 4 Kontrolle Räumlichkeiten
  • 6 3 4 Steuerung Umgebungsbediengungen
  • 6 4 3 Lagerplatz
  • 6 4 3 Wartungsnachweis
  • 6 4 4 Validierungsnachweis
  • 6 4 6 Mesmittelliste
  • 6 6 1 Liste extern bereitgestellter Produkte und Dienstleistungen
  • 6 6 2 Anbeieterbewertung
  • 6 6 2 Eingänge
  • 6 6 2 Massnahmen Anbieterbewertung

 

  • 7 1 1 Liste Anfragen
  • 7 2 1 4 Liste angewandter Verfahren Leistungen
  • 7 2 1 5 Verifizierung Verfahren
  • 7 2 1 5 Verifizierungsplan
  • 7 2 2 4 Validierungsnachweis Verfahren
  • 7 3 3 Probenahmeplan Probenblatt
  • 7 4 1 Vernichtungsprotokoll
  • 7 4 4 Lagerzustand Prüfling
  • 7 5 1 technische Aufzeichnung
  • 7 7 1 Aufzeichnung Überwachung
  • 7 8 2 1 Kalibrierschein
  • 7 8 2 1 Probenahmebericht
  • 7 8 2 1 Prüfbericht
  • 7 8 2 1 Testbericht
  • 7 10 1 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
  • 7 11 2 Eingesetzte Software
  • 7 11 2 Validierung Software
  • 8 2 1 Laborziele
  • 8 3 2 Dokumentierte Informationen
  • 8 5 3 Chancen und Risiken
  • 8 6 2 Kundenzufriedenheit
  • 8 7 3 Massnahmenplan
  • 8 8 2 Auditbericht
  • 8 8 2 Auditcheckliste 
  • 8 8 2 Auditplan
  • 8 8 2 Auditprogramm
  • 8 9 3 Managementbwertung
  • AGB

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Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen.
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