Besonderes:

Die Disziplinen Vertrieb, Beratung und Dienstleistung sind abgedeckt. 

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. 

Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Regelwerk zur Umstellung von der alten Norm.

Leseprobe

Die Struktur des Regelwerkes richtet sich nach der Norm DIN EN ISO 9001:2015. Das bedeutet, dass alle Dokumente nach dem entsprechenden Normpunkt nummeriert sind.

Prozessbeschreibungen

• 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Planung Änderungen
• 7 1 3 Externe Wartungen
• 7 1 3 Interne Wartungen
• 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen
• 7 2 0 Schulungen
• 7 2 0 Weiterbildung
• 7 4 0 Externe Kommunikation
• 7 4 0 Interne Kommunikation
• 7 5 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung externer Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung interner Informationen
• 8 2 2 Behandlung von Reklamationen
• 8 2 2 Ermittlung Anforderungen
• 8 2 2 Rückmeldungen
• 8 2 3 Auftragsänderungen
• 8 4 2 Auswahl Anbieter
• 8 4 2 Beschaffung

• 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen
• 8 4 2 Kontrolle Lieferungen
• 8 4 2 Rahmenverträge
• 8 4 3 Kommunikation Anbieter
• 8 5 1 Dienstleistung
• 8 5 1 Installation
• 8 5 2 Identifikation
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 3 Eigentum Kunden / Anbieter
• 8.5.5 Maßnahmen nach Auslieferung
• 8 6 0 Planung Prüfungen
• 8 7 0 Nichtkonformitäten
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsanalyse
• 9 2 2 Internes Audit
• 10 1 0 Planung Verbesserungen
• 10 2 0 Korrekturmaßnahmen

Arbeitsanweisungen

• 4 4 0 Prozesserstellung
• 8 2 3 Angebotserstellung

• 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen
• 8 5 4 Produkterhaltung

Formblätter / Nachweisformen

• 4 0 0 Kontext
• 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen
• 4 4 0 Prozesse
• 5 2 0 Qualitätspolitik
• 5 3 0 Organisationsdiagramm
• 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse
• 6 1 0 Chancen und Risiken
• 6 1 0 Notfallplan
• 6 1 0 Risiken Maßnahmen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Änderungen am QM-System
• 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in
• 7 1 3 Liste Infrastruktur
• 7 1 6 Organisationswissen
• 7 2 0 Kompetenzen
• 7 4 0 Liste Kommunikationswege
• 7 4 0 Protokoll Besprechung
• 7 5 1 Dokumentierte Informationen (diese Liste)
• 8 1 0 Planung und Steuerung
• 8 2 3 Leistungsübersicht
• 8 4 2 Checkliste Anbieter
• 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle
• 8 5 1 Rapport Dienstleistung

• 8 5 1 Softwarevalidierung
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 2 Unterschriftenliste
• 8 5 5 Tätigkeiten Installation
• 8 5 5 Rückmeldungen nach der Lieferung
• 8 5 6 Überwachung Änderungen
• 8 6 0 Prüfplan
• 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung
• 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen
• 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse
• 9 1 0 Leistungsbewertung
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 2 2 Auditbericht
• 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015
• 9 2 2 Auditplan
• 9 2 2 Auditprogramm
• 9 3 3 Managementbewertung
• 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
• 10 2 2 „4D-Report“
• 10 2 2 Maßnahmenplan
• 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen